激光近視矯正手術(shù)安全性爭議:長期評估尚處空白
近日,臺北醫(yī)科大學(xué)眼科兼任教授蔡瑞芳在自己開辦的診所召開新聞發(fā)布會,向媒體表示,近6個月將不再開展激光近視矯正手術(shù),因為他沒有辦法坦然地告訴病患,這個手術(shù)沒問題。
由于蔡瑞芳是當初第一個將激光近視矯正術(shù)引入臺灣的人,其棄用手術(shù)的決定立即引起廣泛關(guān)注。
“自"準分子雷射層狀角膜成型術(shù)"(LASIK)引入國內(nèi),已有二十年。最近6、7名個案,在手術(shù)10多年后出現(xiàn)視力衰退!辈倘鹩ε_灣媒體表示,“一名45歲女性,開刀前近視8、900度,手術(shù)后視力改善至1.0;最近視力退化到連開車上路都不行,檢查后也不是黃斑部病變等其他眼疾!
“激光矯正視力手術(shù)”的英文直譯應(yīng)該是“激光折射術(shù)”,也稱“激光療法”。LASIK是激光療法的方法之一,而最早推出的激光療法是PRK。LASIK和PRK的原理相同,都是通過削薄眼角膜,對視力進行矯正。只不過,早先的PRK方法,是用激光灼燒眼角膜的表層,而LASIK則是削薄角膜基質(zhì),即在掀起角膜瓣后,對其下方的角膜進行灼燒,然后將角膜瓣蓋回。
LASIK的誕生使得高度近視的人,也可以通過手術(shù)完成視力的矯正。與此同時,LASIK可以減少術(shù)后疼痛,使患者在短時間內(nèi)完成術(shù)后的恢復(fù)。于是,LASIK隨即得到更廣泛的歡迎。但是,尚無研究表明,LASIK比PRK更安全,或更差。
根據(jù)蔡瑞芳的推測,LASIK完成后,角膜瓣蓋回去卻不癒合,雖不會形成疤痕,但病毒等致發(fā)炎物質(zhì)可趁隙而入,長期發(fā)炎恐影響視力。
其實,對于激光療法安全性的討論在醫(yī)學(xué)界并不鮮見。早在1998年,也曾有媒體爆出類似今天的手術(shù)棄用事件。
1998年,英國《衛(wèi)報》一篇名為《眼外科醫(yī)生呼吁停止激光療法》的報道,將激光療法推上輿論浪潮。此后不久,文章主人公,倫敦屈光手術(shù)中心眼科醫(yī)師William C Jory即在《英國醫(yī)學(xué)雜志》(British Medical Journal)上刊登了聲明表示,先前的報道扭曲了自己的意思。
“我原先的表述是,相關(guān)研究通過對3600名病患進行術(shù)后追蹤,發(fā)現(xiàn)有個別案例出現(xiàn)視力減弱甚至失明的情況,鑒于此,我建議未成年人在矯正視力的時候,是否更應(yīng)該考慮選擇佩戴眼鏡!
Jory強調(diào),我從沒表述過棄用激光療法,并且數(shù)以千計的英國患者非常高興能夠享用此技術(shù)。
Jory對激光療法的觀點具備一定的代表性。已經(jīng)在《柳葉刀》和《新英格蘭雜志》刊登的相關(guān)研究,均表示激光療法的實施具有一定的風(fēng)險,但是術(shù)后并發(fā)癥的出現(xiàn)僅限于個別病例,且具體數(shù)值說法不一。
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)對于激光療法的審批也十分審慎。激光療法最早誕生于上世紀八十年代末,但直到1995年末,F(xiàn)DA才對激光療法放行。
FDA表示,對于激光療法長期安全性的評估尚不充足,F(xiàn)DA建議患者可以選擇單眼逐一治療來規(guī)避風(fēng)險,雖然兩只眼睛同時手術(shù)顯然更簡單方便。
盡管距離激光療法問世至今不足30年,對于該技術(shù)的諸多評估尚屬空白。但是,已有研究證明,激光設(shè)備的精準度與術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生概率有著直接關(guān)系。
FDA就是采用審批認證的方法,對激光設(shè)備進行管控,以降低激光療法的風(fēng)險。
Jory在陷入“棄用風(fēng)波”前也曾在《柳葉刀》發(fā)表文章,呼吁英國政府加強對激光設(shè)備的管控。這是至今被證明,降低手術(shù)風(fēng)險最為有效的方法。
來源:《財經(jīng)》